GLP-1（胰高血糖素样肽-1）多肽药物赛道持续火热，国内外药企加速推进管线临床
、商业化落地与产能建设 ，多肽原料药及制剂外包需求随之快速攀升。作为多肽CDMO（合同研发生产组织）核心企业
，成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“圣诺生物
”）依托多肽合成、制剂开发与质量控制能力，承接多家药企多肽药物开发生产订单 。

　　深耕多肽赛道二十余年 ，圣诺生物凭借自研核心技术破解多肽规模化量产难题
，搭建起覆盖研发 、生产
、质控的完整产业闭环
。该公司依靠技术突破、严格品控与全产业链布局，打造多肽CDMO核心竞争力。近日 ，《证券日报》记者实地探访圣诺生物
，探寻公司发展密码 。

　　以全链条质控

　　护航药品品质

　　在圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司（以下简称“圣诺制药”）生产基地的质检办公楼内，一层 、二层为专属质量管理实验检测区域 ，该区域科学划分出样品收发间
、水分检测室、高温室 、仪器室
、理化分析室、稳定性考察室 、试剂室等数十间独立功能实验室
，各环节分工清晰，精准覆盖多肽生产全流程检测需求
。

　　记者在现场看到 ，各实验室检测工作有序开展：样品收发间内，工作人员高效分拣
、登记各类送检样品
，保障样品流转规范可追溯；高温室持续恒温监测，动态记录样品在特定环境下的性状变化；渗透压检测室内 ，技术人员操作渗透压摩尔浓度测定仪
，精准核验样品渗透压核心指标；稳定性考察室配备大型步入式恒温恒湿试验箱，可精准模拟药品仓储、运输等真实场景 ，能够同时完成大批量样品的长期稳定性试验
，全方位保障药品储存质量安全。

　　标准化 、精细化、世界 化的质量管控体系，为圣诺生物多肽产品远销海内外
、抢占全球市场筑牢坚实根基 。

　　“质量管理是我公司生产经营的核心环节 ，贯穿多肽产品生产全流程
。 ”圣诺制药质量管理部刘智玲向《证券日报》记者表示
，“从原材料、半成品 、工序中间体到最终成品，所有物料
、样品均需经过严格检测 ，合格后方可进入下一生产环节
，实现全流程质量把控。在质控标准上，公司全面对标全球比较高 行业规范 ，同一条生产线采用统一工艺路线供应海内外市场 。
”

　　深耕多肽领域多年，圣诺生物搭建起贯通药物研发至商业化生产的完整质量管理体系
，实现药品全生命周期闭环管控
。凭借二十余年规模化制药生产与品质管控积淀，该公司积累了深厚实操经验 ，组建了执行力过硬的专业质控团队。与此同时
，该公司还搭建起涵盖GMP（药品生产质量管理规范）级原料药、制剂生产线的完整研发管线与全产业链布局平台 。

　　以核心技术

　　筑牢竞争壁垒

　　依托长期技术深耕，圣诺生物聚焦多肽赛道持续攻关 ，打造平台化研发解决方案。该公司在多肽合成 、裂解
、纯化、干燥等核心工序积累了深厚实操经验
，实现多项细分工艺和技术突破，有效破解多肽规模化量产痛点 ，在工艺稳定性 、产品收率
、质量控制与成本控制等方面形成差异化竞争优势
，稳固行业优势地位
。

　　圣诺生物研发副总经理马中刚在接受《证券日报》采访时表示：“近年来，国内多肽创新药产业迅速崛起。不少创新药企早期均选取 海外头部CDMO合作 ，在项目遇到研发瓶颈、量产难题后
，纷纷转向国内优质服务商 。我公司快速响应客户定制化研发需求，高效完成工艺攻关 、样品制备 ，交付达标成品
。”

　　经过长期技术沉淀，圣诺生物现已自主掌握长链肽偶联技术
、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术 、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类核心技术
，具备多款多肽原料药规模化生产能力，并在多肽药物合成路线设计
、工艺研发、产业链平台 、专业人才储备等方面构建起体系化优势。

　　马中刚以市场热门的GLP-1长链肽产品为例介绍 ，该类产品由39个至40个氨基酸构成
，合成工序繁琐，即便单步耦合收率可达99% ，经过近40轮合成工序后
，产品总收率仍会大幅衰减，成为制约行业发展的核心难题 。多数企业面临两难困境：要么成品杂质控制不达标
、要么合成收率偏低、生产成本过高 ，难以实现商业化落地
。

　　在圣诺生物106原料药洁净车间
，多肽量产流程实现标准化 、智能化落地：各类氨基酸原料通过固相反应釜逐步缩合
、组装形成完整肽链，经裂解工序剥离目标多肽、脱除保护基团；再通过防爆旋转蒸发仪低温减压浓缩 ，得到粗肽物料；粗肽经高效液相色谱精细化纯化后
，进入真空冷冻干燥系统固化为干粉原料药，最终产出可供应全球市场的高品质多肽产品。

　　马中刚表示 ，公司自研长链肽偶联技术实现了收率 、杂质控制与生产成本的三重平衡；自主开发的单硫环肽规模化生产技术，更是摒弃了行业传统低效的“硬成环 ”模式
，成环收率实现数倍提升，成功破解了大环肽工业化量产难题 。

　　近来 ，圣诺生物已成功开发多款海内外热门原料药
，可同步提供多肽创新药药学研究与定制生产服务，原料药储备数量及对外创新药服务项目规模均位居行业前列
。

　　以产业闭环

　　提升经营韧性

　　自2001年成立以来 ，在创始人
、董事长文永均的带领下
，圣诺生物始终聚焦多肽主业，业务版图从单一多肽原料药 ，逐步拓展至多肽制剂、创新药CDMO服务 、定制化生产
、技术转让等多元领域。2021年公司登陆上海证券交易所科创板
，借助资本赋能，持续扩充产能、迭代技术 ，推动各业务板块协同发展 、提质增效 。

　　截至近来 
，圣诺生物多肽创新药CDMO服务业务已落地40余个项目，4款合作创新药已实现商业化上市 ，可为创新药企提供从临床前分子筛选、IND申报（新药临床试验申请）
、临床样品制备到商业化原料药生产的一站式全链条CDMO服务
。

　　文永均向《证券日报》记者表示，公司长期坚持全产业链布局战略
，以自身为产业链核心链主，持续向上下游延伸拓展 ，构建完整产业闭环
，通过完善产业生态、丰富业务矩阵，持续提升企业经营韧性与抗风险能力。

　　依托全方位产业布局 ，圣诺生物控股股东四川赛诺投资有限公司通过参股创新药企
，精准布局多肽创新药管线；上游自研多肽核心生产设备，夯实供应链自主可控能力；下游拓展多肽大健康应用市场 ，配套布局环保产业
，通过废液回收资源化利用，实现绿色低碳生产 ，构建起涵盖生产装备 、创新药物
、原料药、大健康应用 、环保资源化利用在内的完整多肽产业生态 。

　　在高附加值美容多肽板块
，圣诺生物与浙江大学衢州研究院共建美容肽创新联合研发中心，聚力推进技术创新及科研成果转化。2026年上半年 ，公司多款核心美容肽原料药成功通过世界 HALAL（清真）认证，为产品进军全球市场打通关键通道
。

　　凭借领先的核心技术
、严苛的质控体系、完善的产业闭环
，圣诺生物持续夯实核心竞争力。立足多肽产业发展风口，公司将持续深耕主业 、迭代核心技术
、优化产业生态 ，在实现自身高质量发展的同时
，持续助力国内多肽产业向规模化、世界 化 、高端化升级 。

（文章来源：证券日报）