9月22日 ，圣诺生物（688117.SH）股价大跌18.61% 。
圣诺生物方面披露 ，全资子公司圣诺制药于2026年8月接受了美国食品药品管理局（以下简称“FDA”）检查组的现场检查 。
FDA向圣诺制药签发了Form FDA 483观察表，载明了8项观察项 ，主要针对同一组产品 、同一段生产与包装过程 ，在关键质量属性识别 、污染控制能力、检出与结果采信能力 、以及质量体系治理等层面存在的观察项。
9月19日，圣诺制药被列入第66—40号进口禁令名单 。
圣诺生物方面称 ，公司除已收到上述FDA签发的Form FDA 483外 ，尚未收到FDA作出的官方行动指示结论，亦尚未收到FDA警告信 。
圣诺生物主营业务是为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务 ，自主研发 、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品 ，以及提供多肽药物生产技术转让服务。
2025年和2026年上半年，圣诺生物营收和净利润增长迅猛，业绩表现非常亮眼 。
对于此次事件 ，圣诺生物方面表示 ，2025年，圣诺生物对美国实现销售收入1.53亿元 ，占同期营业收入比重为20.19% 。2026年上半年对美国实现销售收入1.67亿元 ，占公司同期营业收入比重为32.83%。因此，该事项未来可能会对公司经营业绩产生一定不利影响 。
（文章来源：中国经营报）
